药品涉及哪些标准
药品标准主要包括以下几类:
法定名称、来源、性状、鉴别、纯度检查、含量(效价或活性)测定、类别、剂量、规格、贮藏、制剂等 。
药品质量标准
包括《中华人民共和国药典》(Ch.P)。
药品标准还包括部颁标准,如卫生部中药成方制剂、化学、生化、抗生素药品标准等。
国外标准包括美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eur)和国际药典(Ph.Int)。
药品使用标准
包括《临床用药须知》。
药品说明书。
国家注册标准
包括新药转正标准、国家药品标准化学药品地标升国标、国家中成药标准汇编等。
进口药品标准
针对进口药品制定的标准。
这些标准是药品生产和使用的法定依据,确保药品的质量、安全和有效性。药品生产企业和使用单位应严格按照这些标准进行药品的生产和用药,以保证患者的用药安全。
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重磅!央行、证监会等四部门联合发布
4月15日,中国人民银行发布消息,为贯彻落实中央金融工作会议精神,支持做好科技金融、绿色金融、普惠金融、养老金融、数字金融五篇大文章,近日,中国人民银行会同金融监管总局、中国证监会、国家外汇局联合印发《金融“五篇大文章”总体统计制度(试行)》(以下简称《制度》)。《制度》遵循“全面覆盖、综合统计,整
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事关金融“五篇大文章”,央行等四部门联合印发统计制度
4月15日,中国人民银行消息称,近日,会同金融监管总局、中国证监会、国家外汇局联合印发《金融“五篇大文章”总体统计制度(试行)》(下称《制度》)。业内专家表示,《制度》是央行支持金融“五篇大文章”落地,加强政策顶层设计、细化政策的具体举措。中国人民银行会同有关部门建立覆盖全面、标准统一的金融“五篇大
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常山药业:肝素钠注射液获得坦桑尼亚药品注册证书
【常山药业:肝素钠注射液获得坦桑尼亚药品注册证书】财联社4月11日电,常山药业(300255.SZ)公告称,公司药品肝素钠注射液获得坦桑尼亚药品监督管理部门签发的药品注册证书,有效期至2030年4月7日。肝素钠注射液主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病,也用于血液透析、体外循环等操作过程及某些血液标本或
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国务院、中央军委公布修订后的 《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》
转自:内蒙古日报新华社北京4月10日电 国务院、中央军委日前公布修订后的《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》(以下简称《办法》)。《办法》自2025年6月1日起施行,共7章60条,主要修订了以下内容。一是坚持党的领导,完善工作制度。规定军队药品管理工作坚持中国共产党的领导,坚持风险
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8项保健食品国家标准发布(附一图读懂)
近日,由全国特殊食品标准化技术委员会(TC466)组织修订的8项保健食品国家标准正式对外发布。8项国家标准分别为《保健食品中泛酸的测定》(GB/T 22246-2025)、《保健食品中肌醇的测定》(GB/T 45242-2025)、《保健食品中硫胺素、核黄素、吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定》(G