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药品涉及哪些标准

100次浏览     发布时间:2025-01-12 23:32:39    

药品标准主要包括以下几类:

法定名称、来源、性状、鉴别、纯度检查、含量(效价或活性)测定、类别、剂量、规格、贮藏、制剂等 。

药品质量标准

包括《中华人民共和国药典》(Ch.P)。

药品标准还包括部颁标准,如卫生部中药成方制剂、化学、生化、抗生素药品标准等。

国外标准包括美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eur)和国际药典(Ph.Int)。

药品使用标准

包括《临床用药须知》。

药品说明书。

国家注册标准

包括新药转正标准、国家药品标准化学药品地标升国标、国家中成药标准汇编等。

进口药品标准

针对进口药品制定的标准。

这些标准是药品生产和使用的法定依据,确保药品的质量、安全和有效性。药品生产企业和使用单位应严格按照这些标准进行药品的生产和用药,以保证患者的用药安全。

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